In stark regulierten Branchen wie der Medizinaltechnik und Pharma darf das Qualitätsmanagement keinen Tag stillstehen. Ob durch plötzliche Vakanzen, kritische Audit-Abweichungen, Restrukturierungen oder komplexe Umstellungsprojekte: Wir übernehmen ad interim die Verantwortung für Ihr Qualitätsmanagement – pragmatisch, hochqualifiziert und ohne lange Einarbeitungszeit.
Wir bringen langjährige Führungserfahrung und tiefgreifende Branchenkenntnis mit, um Ihre Qualitätsprozesse stabil zu halten, Teams zu führen und drängende Compliance-Herausforderungen souverän zu lösen.
Typische Einsatzszenarien für einen Interim QM
- Vakanzenüberbrückung (Interim Head of Quality / QMB): Schnelle und verlässliche Besetzung von Schlüsselpositionen bei unerwarteten Abgängen, Elternzeit oder Langzeiterkrankungen.
- Vakanzenüberbrückung (Interim Head of Quality / QMB): Schnelle und verlässliche Besetzung von Schlüsselpositionen bei unerwarteten Abgängen, Elternzeit oder Langzeiterkrankungen.
- Krisenmanagement & Sanierung: Gezieltes Handeln bei schwerwiegenden Audit-Feststellungen (Warning Letters, Major NCs, FDA-Inspektionen) und zügige Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
- Projekt- & Change-Management: Unterstützung bei der Einführung neuer Software-Systeme (eQMS), Firmenübernahmen (M&A-Integration) oder Standortverlagerungen.
- Kapazitätsengpässe bei Großprojekten: Erfahrene Unterstützung zur Entlastung Ihres bestehenden Teams während intensiver Phasen wie Zulassungsprojekten (EU-MDR, IVDR, FDA 510(k)).
- Krisenmanagement & Sanierung: Gezieltes Handeln bei schwerwiegenden Audit-Feststellungen (Warning Letters, Major NCs, FDA-Inspektionen) und zügige Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
- Projekt- & Change-Management: Unterstützung bei der Einführung neuer Software-Systeme (eQMS), Firmenübernahmen (M&A-Integration) oder Standortverlagerungen.
- Kapazitätsengpässe bei Großprojekten: Erfahrene Unterstützung zur Entlastung Ihres bestehenden Teams während intensiver Projektphasen